UCB的Vimpat癫痫新制剂在美国获批

据9月1日发布的消息，FDA仍未批准后UCB的公司的Vimpat单药疗法主要用途放射治疗脑瘤。这意味着该药可以单独给药主要用途之外开放性发作的成年脑瘤病患者。Vimpat（lacosamide）在2008年被批准后主要用途脑瘤病患者的除此以外放射治疗。

新泽西州政府机构机构这项一新推荐，意味着之外发作的脑瘤病患者可以使用Vimpat作为初治单药放射治疗，而仍未接受放射治疗的脑瘤病患者，也可以代替Vimpat单药放射治疗。

该药是UCB的公司克服Keppra（levetiracetam）销售额下滑造成影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年取得2.17亿报价的利润。而适应症引入之前，如果UCB可以在与原先放射治疗法则的竞争（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将取得很低的利润。

因为该病非常简单，病患者需要个开放性化放射治疗，因此，脑瘤病患者的放射治疗并不需要多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以提供不够多脑瘤病人不够多放射治疗并不需要为目标。以前由于Vimpat的批准后，内科医生和脑瘤病患者又有了不够多放射治疗并不需要。”

除了对Vimpat单药疗法的批准后，FDA同时推荐了Vimpat各种药品单次节省成本mg。

UCB已构想向欧洲提交申请，引入其在该区域的原先适应症。为此，UCB正在顺利完成一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释药品在主要用途新诊断之外开放性发作脑瘤病患者时的确实和安全开放性。

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总编： zhongguoxing