目的:非技术性苯基-3-羟-5-甲基-4-异恶唑-丙酸(AMPA)受体拮抗剂吡仑帕奈,附加抗中风解毒物(AEDs)共同治疗法抗解毒性其余部分猝死DF中风,按每日一次8 或12 mg 给解毒,对其解毒效和可靠性进行指标。步骤:本研究为多中会心、双盲、双盲对照试验(临床试验行政识别号: NCT00699972)。病症([1]12 岁, 1–3 AEDs给解毒后仍存在中风持续性猝死)被随机三组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及双盲每日给解毒一次。基线期(6 周)后,病症进入年末19周的双盲收尾:先进行年末6周的滴注(按2 mg/周增量减至目标血糖),随后进入年末13周的维持期。主要目标为中风猝死的百分比变化率;可在欧洲联盟注册的整体目标为50%的适当率。结果:随机治疗法的388实有病症中会,得到了387实有病症的中风猝死频率数据。这些在双盲收尾的意向治疗法人群中会,双盲、8 及12 mg的吡仑帕奈治疗法组的中风猝死频率中会值变化率并列21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 双盲并列p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均仍未达到异质性差别。68实有(17.5%)病症仍未能继续试验,仅限于出现经常性事件的40 实有(10.3%)病症。治疗法引起的经常性事件大部份为头晕、嗜睡、易怒、头痛、摔倒及共济失调。事实:本试验表明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈常规用解毒改善了难工程设计其余部分猝死DF中风病症的中风控制。8 与 12 mg血糖的吡仑帕奈具有可拒绝接受的可靠性与耐受性。结论类群:本研究所提供的,每日一次8 与12 mg血糖的吡仑帕奈常规用解毒可以适当用以难工程设计其余部分猝死DF中风病症,为I类结论。
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